¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿ë P1 ÇÕ¼º ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾îP1 ÇÕ¼º ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ´õ ¿ä±¸°¡ ¸¹Àº ¼¼Æ÷ À¯ÇüÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ºÎÂø ¼¼Æ÷ÀÇ È®ÀåÀ» Áö¿øÇϵµ·Ï ¼³°èµÈ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿ë ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾îÀÔ´Ï´Ù. ¿ÏÀüÈ÷ Á¤ÀÇµÈ ÇÕ¼º Æú¸®¸Ó·Î ¸¸µé¾îÁø P1Àº ¼¼Æ÷ ºÎÂøÀ» À§ÇÑ ÅëÁ¦µÇ°í ÀϰüµÈ Ç¥¸éÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. P1 ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ¿¬±¸¿ë°ú GMP µî±Þ ÀÀ¿ë ¸ðµÎ¿¡ »ç¿ëµË´Ï´Ù. GMP µî±Þ P1 ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â USP <1043> Áöħ¿¡ µû¶ó º¸Á¶ Àç·á¿¡ ´ëÇØ Á¦Á¶µÇ¾î ±ÔÁ¦ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç ¹× »ý¹°Á¦Á¶¿¡ »ç¿ëµË´Ï´Ù. ÀÌ ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ¿ëÇØµÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í ºñºÐÇØ¼º ij¸®¾î°¡ ÇÊ¿äÇÑ °øÁ¤¿¡ ÀûÇÕÇÕ´Ï´Ù. P1Àº ÀÀ¿ë Çʿ信 µû¶ó °¼º, Å©±â, Ç¥¸é Ư¼º¿¡ ¸Â°Ô Á¶Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. P1 ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ºÎÂø ¼¼Æ÷ È®Àå, Ç¥¸é Á¦¾î ¼¼Æ÷ ¹è¾ç, ±×¸®°í È®¸³µÈ ºÐ¸® ¹æ¹ýÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Ç¥ÁØ ¼¼Æ÷ ¼öÈ®À» À§ÇÑ ÇÕ¼º ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾îÀÔ´Ï´Ù. Á¦Á¶ ±âÁØ, ÃßÀû¼º ¹× ǰÁú °ü¸®¿¡ ´ëÇØ ´õ ¾Ë°í ½ÍÀ¸½Ã¸é ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛ ÆäÀÌÁö¸¦ ¹æ¹®ÇØ ÁÖ¼¼¿ä. ÁÖ¿ä Æ¯Â¡¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿ë ÇÕ¼º ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î ¿ÏÀüÈ÷ Á¤ÀÇµÈ Æú¸®¸Ó Á¶¼º ¿¬±¸¿ë µî±Þ ¹× GMP µî±Þ ¿É¼ÇÀÌ Á¦°øµË´Ï´Ù ¼¼Æ÷ ºÎÂøÀ» ÁöÁöÇÏ´Â ¾çÀüÇϸ¦ ¶í Ç¥¸é ¿¬¾àÇÔ, Áß°£, °æ´Ü¼º ÇÁ·ÎÇÊ·Î Á¦°øµË´Ï´Ù Á¶Àý °¡´ÉÇÑ ÀÔÀÚ Å©±â, Ç¥¸é ÀüÇÏ ¹× ÄÚÆÃ »ç¿ëÀÚ°¡ Á÷Á¢ Àû¿ëÇÑ ¼¼Æ÷¿Ü±âÁú ÄÚÆÃ¿¡ ÀûÇÕÇÔ ³ìÁö ¾Ê´Â
¼³¸í¼º´É ¹× °øÁ¤ µ¥ÀÌÅÍ
P1 ÇÕ¼º ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â Á¤Àû ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸®¾×ÅÍ Á¶°Ç ¸ðµÎ¿¡¼ HEK293T ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ºÎÂø ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿¡¼ Æò°¡µÇ¾ú½À´Ï´Ù. - ù 24½Ã°£ ³»¿¡ ¼¼Æ÷ ºÎÂøÀ²ÀÌ 85% ÀÌ»óÀ̾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù
- 3ÀÏ µ¿¾È ¾à 8¹è Á¤µµ ¼¼Æ÷ È®ÀåÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù
- ¼¼Æ÷ ¹Ðµµ´Â ¾à 1¡¿ 10⁶ ¼¼Æ÷/mL¿¡ µµ´ÞÇÕ´Ï´Ù
- ¼öÈ® ÈÄ ¼¼Æ÷ »ýÁ¸À²ÀÌ 95%¸¦ ÃʰúÇÔ
P1Àº Á¦¾îµÈ Ç¥¸é Ư¼º°ú Ç¥ÁØ ¼¿ ¼öÈ® ¿öÅ©Ç÷ο찡 ¼±È£µÇ´Â °øÁ¤À» À§ÇÑ ¾ÈÁ¤ÀûÀÌ°í ¿ëÇØµÇÁö ¾Ê´Â ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î Ç÷§ÆûÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ¼¼Æ÷ ¹è¾ç °øÁ¤À» À§ÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾îP1 ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â °·ÂÇÑ ¼¼Æ÷ ºÎÂø°ú Ç¥¸é Á¦¾î°¡ ÇÊ¿äÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î ±â¹Ý ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿¡ »ç¿ëµË´Ï´Ù. ¾çÀüÇϸ¦ ¶ì´Â Ç¥¸éÀº ¹è¾çÀÌ ´õ ¾î·Á¿î ¼¼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷ À¯ÇüÀÇ ºÎÂøÀ» Áö¿øÇÕ´Ï´Ù. ¿ëÇØµÇÁö ¾Ê´Â Ç÷§ÆûÀ¸·Î¼ P1Àº ¹è¾ç °úÁ¤ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ¾ÈÁ¤ÀûÀ̸ç, Ç¥ÁØ ºÐ¸® ¹æ¹ýÀ¸·Î Á¦°ÅÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. Ç¥¸éÀº »ç¿ëÀÚ°¡ ƯÁ¤ °øÁ¤ ¿ä±¸»çÇ׿¡ ¸Â°Ô ¼öÁ¤Çϰųª ÄÚÆÃÇÒ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. P1 ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ÃßÀû¼º°ú ǰÁú ¹®¼È°¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿¬±¸, °øÁ¤ °³¹ß, GMP µî±Þ Á¦Á¶¸¦ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÀ¿ë ºÐ¾ßÀÌ·¯ÇÑ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿ë ¸¶ÀÌÅ©·Îij¸®¾î´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº ¿ëµµ¿¡ ÀûÇÕÇÕ´Ï´Ù: - À¯µµ ´Ù´É¼º Áٱ⼼Æ÷(iPSC)
- Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷(MSC)
- HEK293T ¼¼Æ÷
- ±Ù¸ð¼¼Æ÷¿Í ¼¶À¯¾Æ¼¼Æ÷
- ¹ÙÀÌ·¯½º »ý»ê
- ¼¼Æ÷ Ä¡·á¿Í ¹è¾çÀ° ¿öÅ©Ç÷οì
- ¹é½Å, ¹ÙÀÌ·¯½º ¸Å°³Ã¼ ¹× ±âŸ ±ÔÁ¦µÇ´Â »ý¹°Á¦Á¶ ÀÀ¿ë ºÐ¾ß
|